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Shopware Agentur · Medizintechnik & Dental

Shopware für Medizintechnik,Dental & Pharma

Im Handel mit Medizintechnik und Dentalbedarf zählt Regelkonformität: MDR/UDI, Rückverfolgbarkeit und ein Berechtigungs-Gating, das nur Fachpublikum kaufen lässt. Wir bauen Shopware-Shops, die diese Anforderungen sauber und nachweisbar umsetzen.

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Medizinprodukte dürfen nicht an jeden verkauft werden, müssen rückverfolgbar sein und brauchen Konformitätsnachweise je Artikel. Ein normaler Shop kennt weder MDR/UDI noch ein Berechtigungs-Gating vor der Preisanzeige. Genau hier braucht ihr eine Agentur, die Regulatorik und Shop zusammenbringt.

Jeder Artikel braucht UDI und Konformitätsnachweis, gepflegt wird das in Excel.

Praxen und Großhändler sollen kaufen, Endverbraucher dürfen nicht einmal Preise sehen.

Charge und Verfallsdatum müssen mit, aber der Shop kennt beide Felder nicht.

Wiederkehrende Bestellungen laufen per Telefon, weil der Shop keine Nachbestellung kann.

Worauf es bei Medizintechnik & Dental ankommt

Im Handel mit Medizintechnik und Dentalbedarf entscheidet die Datenqualität über die Regelkonformität. Jeder Artikel braucht eine saubere UDI, eine korrekte GTIN/EAN und einen hinterlegten Konformitätsnachweis, den ihr im Audit jederzeit vorzeigen könnt. Wir modellieren diese Felder direkt im Shopware-Produktdatenmodell und verbinden sie mit eurer Warenwirtschaft, damit Stammdaten nicht doppelt gepflegt werden. Charge und Verfallsdatum laufen mit bis in die Bestellung, sodass die Rückverfolgbarkeit lückenlos bleibt. So unterstützt der Shop eure MDR-Dokumentationspflichten, statt sie zu erschweren.

Genauso wichtig ist, wer überhaupt kaufen darf. Medizinprodukte gehören in die Hände von Fachpublikum, also setzen wir ein Berechtigungs-Gating vor die Preisanzeige und prüfen Nachweise über Kundengruppen-Logik. Erlaubnispflichtige Produkte und Mengenbegrenzungen bilden wir regelbasiert ab, statt sie im Kundenservice abzufangen. Für eure Stammkunden bauen wir schnelle Nachbestellung und wiederkehrende Aufträge, damit Praxen und Händler nicht mehr zum Telefon greifen müssen. Wie das im Detail aussieht, klären wir anhand eures Sortiments im Erstgespräch.

Die Branchen-Herausforderungen, die wir lösen

MDR/UDI & Rückverfolgbarkeit

MDR-Konformität, UDI und GTIN sowie die Rückverfolgbarkeit je Produkt bilden wir in Shopware und in der Anbindung ans ERP ab – damit jeder Artikel eindeutig identifizierbar bleibt.

Berechtigungs-Gating

Käufer-Zertifizierung und Berechtigungs-Gating sorgen dafür, dass nur Fachpublikum mit nachgewiesener Approbation oder Gewerbe Preise und Kauf sieht – sauber vor der Preisanzeige geprüft.

Erlaubnispflichtige Produkte & Mengen

Eingeschränkte oder erlaubnispflichtige Produkte und Mengenbegrenzungen steuern wir je Kundengruppe – inklusive Freigaben und Limits im Bestellprozess.

Konformitätsnachweise je Artikel

Dokumenten- und Konformitätsnachweise (z. B. Konformitätserklärungen, Datenblätter) hinterlegen wir je Artikel, damit sie für Kunde und Audit jederzeit abrufbar sind.

Regulierter Handel ist unser Terrain

Wir bringen Regulatorik und Shopware zusammen und verstehen, wie sensibel ein Sortiment aus Medizintechnik und Dentalbedarf ist.

  1. MDR/UDI im Datenmodell

    Wir verankern UDI, GTIN/EAN und Konformitätsnachweise sauber je Artikel, damit ihr im Audit nachweisbar bleibt.

  2. Gating vor dem Preis

    Nur geprüftes Fachpublikum sieht Preise und kann bestellen, gesteuert über Kundengruppen und Berechtigungsprüfung.

  3. Charge & Verfall durchgängig

    Charge und Verfallsdatum laufen bis in die Bestellung mit, sodass die Rückverfolgbarkeit lückenlos bleibt.

  4. ERP-Anbindung statt Doppelpflege

    Wir verbinden Shopware mit eurer Warenwirtschaft, damit Stammdaten und Nachbestellungen an einer Stelle stimmen.

MDR/UDI & Gating besprechen

Profilbild von Paul Kalisch, Executive Partner
Paul Kalisch
Executive Partner

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Häufige Fragen

Welche Shopware-Agentur passt für den Handel mit Medizintechnik und Dentalbedarf?
Eine Agentur, die Regulatorik und Shop verbindet. Wir setzen MDR/UDI-Konformität und Rückverfolgbarkeit um, bauen ein Berechtigungs-Gating für Fachpublikum vor der Preisanzeige und hinterlegen Konformitätsnachweise je Artikel.
Wie setzt ihr ein Berechtigungs-Gating für Fachpublikum um?
Über Kundengruppen und eine Freigabeprüfung: Erst nach nachgewiesener Berechtigung – etwa Approbation oder Gewerbenachweis – werden Preise und Kauf sichtbar. So bleibt der Verkauf auf zugelassene Käufer beschränkt.
Unterstützt Shopware MDR/UDI und Rückverfolgbarkeit?
Ja. UDI, GTIN und die Rückverfolgbarkeit je Produkt bilden wir in Shopware und in der ERP-Anbindung ab. So bleibt jeder Artikel eindeutig identifizierbar und die Anforderungen der MDR werden im Shop unterstützt.
Lassen sich erlaubnispflichtige Produkte und Mengenbegrenzungen abbilden?
Ja. Eingeschränkte oder erlaubnispflichtige Produkte und Mengenlimits steuern wir je Kundengruppe. Freigaben und Begrenzungen greifen im Bestellprozess, sodass nur berechtigte Kunden in zulässiger Menge bestellen.
Können Konformitätsnachweise je Artikel hinterlegt werden?
Ja. Konformitätserklärungen, Datenblätter und weitere Nachweise hinterlegen wir je Artikel, sodass sie für Kunden und für Audits jederzeit abrufbar sind – zentral gepflegt statt verstreut in E-Mails.